Saturday , 5 October 2024

ΕΟΦ: Ανακαλείται παρτίδα αντικαταθλιπτικών χαπιών

Στην ανάκληση παρτίδας αντικαταθλιπτικού φαρμάκου προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Σε αναλύσεις που πραγματοποίησε ο οργανισμός βρέθηκε ότι το προϊόν δεν συμφωνούσε με τις προδιαγραφές.

«Ο ΕΟΦ ανακαλεί την παρτίδα 1902250 του φαρμακευτικού προϊόντος ENIDAP CAPS 100MG/CAP BTx30 CAPS, “επειδή τα αποτελέσματα των ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο της ομοιομορφίας μάζας», όπως αναφέρεται σε σχετική επίσημη ανακοίνωση.

Πρόκειται για εκλεκτικό αναστολέα επαναπρόσληψης σεροτονίνης, δηλαδή αντικαταθλιπτικό φάρμακο, που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση παθήσεων του νευρικού συστήματος (πχ. κατάθλιψη, άγχος κ.α.)

Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ «Ο ΚΑΚ του προϊόντος καλείται να υλοποιήσει την ανάκληση, να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *